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外洋注册征询

我们为国内外消费企业供应专业、范例、快速、下质量的技术咨询效劳,资助其更牢靠敏捷天得到响应的西欧注册。我们具有一收外语水平下、熟习国内外药品法律法规,有现实药品消费和质量管理经验的专业技术部队,且均具有多年的医药产物技术咨询效劳从业阅历。我们取西欧等有关管理机构和专家照料也有着临时的合作关系,使我们的外洋注册咨询服务更具权威性。

外洋注册征询的重要业务:

1.欧洲注册征询

署理申请欧盟药典适用性证书(COS,又称为CEP证书)

欧洲药物管理档案(EDMF)文件的编写

欧盟COS现场搜检

2.美国注册征询

FDA药物管理档案(DMF)编写及注销

FDA现场搜检

●美国医疗器械注册510(k)

3.印度药品注册征询

4.国际药物注册同一文件CTD

5.消费厂SMF/PMF文件

6.GMP相符性现场审计

7.实验室技术服务

8.相干发域内手艺、法例、言语等征询和培训效劳

联系方式

邮箱:Wanghong@sinopharm.com

电话:8610-84669658

传真:8610-62032345

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